口服、保健品純化水系統(tǒng)設計
保健食品是促菌生長的培養(yǎng)基,因此,衛(wèi)生管理是實施《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的重點,衛(wèi)生管理涉及原料控制、生產(chǎn)加工過程、產(chǎn) 品的儲存及運輸?shù)确矫妗W龊眯l(wèi)生管理意味著應從物凈、人凈、環(huán)境凈、工藝過程凈做起,并將衛(wèi)生的理念一趕延伸到產(chǎn)品生命周期的全過程。為了確保產(chǎn)品的使用安全性,保健食品企業(yè)應當建立各種衛(wèi)生標準操作規(guī)格(Sanitaion Standard Operating Procedure,簡稱SSOP),對原料的衛(wèi)生狀況、工藝用純化水狀況、人員的清潔狀況、生產(chǎn)環(huán)境、工藝設備的清潔/消毒、產(chǎn)品的滅菌及儲運實施有效監(jiān)督,使之始終處于良好的受控狀態(tài)。
※深入了解客戶需求及產(chǎn)品類別,給出最適合的設備配置,參考制藥GMP要求。
※純化水系統(tǒng)無易損部件,無需大量維修,運行長期穩(wěn)定有效。
※前置預處理保護系統(tǒng),保護高壓泵及RO膜不受顆?;蚱渌参飺p壞;同時低壓開關保護高壓泵,不會因壓力過低而損壞。若自來水供水中斷或欠壓,系統(tǒng)自動停機。
※先進的膜保護系統(tǒng),在設備開機時,該裝置自動發(fā)出物理沖洗膜的動作,借助高壓泵產(chǎn)生的高水壓將膜表面污染物沖洗干凈,降低污染速度,延長膜的壽命。
※聚酰胺復合(TFC)膜脫鹽率高,保證了系統(tǒng)的運行的高效率。
※產(chǎn)品水、濃縮水各設有流量計以在線監(jiān)視并調(diào)節(jié)運行出水量及系統(tǒng)水利用率,通過合理工藝設計,水利用率高。
※原水、RO產(chǎn)水、產(chǎn)水電導率儀連續(xù)在線監(jiān)測水質(zhì)。
※進水及排水壓力表,連續(xù)監(jiān)測RO膜壓差,提示清洗時間,并設計有膜化學清裝置。
※整個純化水系統(tǒng)PLC、觸摸屏程控,并設有聲光報警系統(tǒng)。
※石英砂、活性炭、一、二級反滲透、采用80℃以上熱水進行定期消毒。
※一級反滲透RO膜采用化學藥劑進行清洗滅菌。
※整套純水設備采用PLC、觸摸屏全自動智能化控制,水質(zhì)全程在線監(jiān)測,設備運行無須人工監(jiān)控。設備操作設計依據(jù)簡便易控原則,只須在操作柜面板操作即可,操作人員可安全、輕松、簡單地進行操作。
在線控制; 溫度在線-----溫度傳感器(報警、信號輸出)
壓力在線----潔凈隔膜壓力表
電導在線----潔凈電導率儀(報警、信號輸出)
PH在線----潔凈PH在線檢測儀(報警、信號輸出)
流量在線---潔凈流量傳感器(報警、信號輸出)
風險控制:石英砂、活性炭-----定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
一級反滲透----定期清洗、定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
二級反滲透----定期清洗、定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
二級反滲透產(chǎn)水---在線水質(zhì)檢測(電導、PH)、臨界報警、不達標報警
(管路切換,不達標水回原水箱)
儲罐-----------定期巴氏滅菌(記錄、驗證)
輸送單元------衛(wèi)生級增壓泵、不合格水(電導、PH)臨界報警、不達標報警
(管路切換、不達標水回原水箱)
回水部分----雙管板換熱器定期巴氏滅菌(記錄、驗證)、
流速、溫度在線檢測、電導、PH不達標報警(管路切換、不達標水回原水箱)
參考流程: