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生物?醫(yī)藥
純化水設(shè)備
發(fā)布時間:2014-08-05 瀏覽量:58495

生物醫(yī)藥行業(yè)用純化水設(shè)備

-----針劑、粉針劑、大輸液、生化制品用水、無菌水、口服液等符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。

水質(zhì)要求:水質(zhì)符合《中國藥典》2010版純化水、美國USP純化水、工藝設(shè)計配置執(zhí)行FDA、cGMP認(rèn)證規(guī)范。

設(shè)計依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010版)

(2)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 2010年修訂版及附錄

(3)《中華人民共和國藥典》 (2010版)

(4)美國藥典 (USP33-NF28)

(5)美國FDA認(rèn)證規(guī)范

(6)歐盟GMP(EU GMP)


  

 

  

  

 

  

  

 

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